Menu
  • Akty prawne
  • Orzeczenia TK
  • Rejestr klauzul niedozwolonych
  • Wokanda sądów administracyjnych
Spis treści
  • Rozdział 1 Przepisy ogólne
  • Rozdział 2 Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
  • Rozdział 21 Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 2a Badania kliniczne weterynaryjne
  • Rozdział 2b Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
  • Rozdział 2c Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
  • Rozdział 3 Wytwarzanie i import produktów leczniczych
  • Rozdział 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej
  • Rozdział 4 Reklama produktów leczniczych
  • Rozdział 5 Obrót produktami leczniczymi
  • Rozdział 5a Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 6 Hurtownie farmaceutyczne
  • Rozdział 7 Apteki
  • Rozdział 7a (uchylony)
  • Rozdział 8 Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
  • Rozdział 9 Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy
iudicat
  1. iudicat

Treść przepisu

  1. iudicat
  2. Prawo farmaceutyczne
  3. Art. 115a

Treść przepisu

Art. 115a [Nadzór GIF nad krajowym systemem baz weryfikacji autentyczności produktów leczniczych; Dostęp Inspekcji Farmaceutycznej do danych i raportów systemu zarządzanego przez podmiot niekomercyjny]

1. Główny Inspektor Farmaceutyczny jest organem, o którym mowa w art. 44 rozporządzenia nr 2016/161, nadzorującym funkcjonowanie krajowego systemu baz, o którym mowa w art. 32 ust. 1 rozporządzenia nr 2016/161, obsługującego terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

2. Niekomercyjny podmiot prawny, o którym mowa w art. 31 ust. 1 rozporządzenia nr 2016/161, zarządzający krajowym systemem baz, udostępnia organom Inspekcji Farmaceutycznej nieprzerwany i stały dostęp do danych zgromadzonych w systemie, a na żądanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego przekazuje wyniki kontroli systemu oraz udostępnia raporty, zgodnie z art. 37 rozporządzenia nr 2016/161.

Źródło tekstu aktu: ISAP. Data ostatniej aktualizacji: 14.04.2026 r.

Treści aktów prawnych udostępniane na platformie iudicat mają wyłącznie charakter pomocniczy oraz informacyjny i nie stanowią oficjalnego źródła prawa. Platforma iudicat nie jest oficjalnym publikatorem.