Menu
  • Akty prawne
  • Orzeczenia TK
  • Rejestr klauzul niedozwolonych
  • Wokanda sądów administracyjnych
Spis treści
  • Rozdział 1 Przepisy ogólne
  • Rozdział 2 Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
  • Rozdział 21 Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 2a Badania kliniczne weterynaryjne
  • Rozdział 2b Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
  • Rozdział 2c Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
  • Rozdział 3 Wytwarzanie i import produktów leczniczych
  • Rozdział 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej
  • Rozdział 4 Reklama produktów leczniczych
  • Rozdział 5 Obrót produktami leczniczymi
  • Rozdział 5a Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 6 Hurtownie farmaceutyczne
  • Rozdział 7 Apteki
  • Rozdział 7a (uchylony)
  • Rozdział 8 Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
  • Rozdział 9 Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy
iudicat
  1. iudicat

Treść przepisu

  1. iudicat
  2. Prawo farmaceutyczne
  3. Art. 51ja

Treść przepisu

Art. 51ja [Cofnięcie certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania przez GIF; Usunięcie certyfikatu z bazy EudraGMDP i zawiadomienie posiadacza]

1. W przypadku otrzymania informacji od właściwego organu państwa członkowskiego Unii Europejskiej, państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub od właściwego organu z kraju trzeciego mającego równoważne z Unią Europejską wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania i równoważny system inspekcji, że wytwórca substancji czynnej lub wytwórca substancji pomocniczych nie spełnia wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, Główny Inspektor Farmaceutyczny cofa wydany dla tego wytwórcy certyfikat potwierdzający spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

2. W przypadku cofnięcia wydanego certyfikatu potwierdzającego spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie usuwa wydany certyfikat potwierdzający spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania z europejskiej bazy danych EudraGMDP.

3. Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie informuje o cofnięciu wydanego certyfikatu potwierdzającego spełnianie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania dotychczasowego posiadacza certyfikatu.

Źródło tekstu aktu: ISAP. Data ostatniej aktualizacji: 14.04.2026 r.

Treści aktów prawnych udostępniane na platformie iudicat mają wyłącznie charakter pomocniczy oraz informacyjny i nie stanowią oficjalnego źródła prawa. Platforma iudicat nie jest oficjalnym publikatorem.