Menu
  • Akty prawne
  • Orzeczenia TK
  • Rejestr klauzul niedozwolonych
  • Wokanda sądów administracyjnych
Spis treści
  • Rozdział 1 Przepisy ogólne
  • Rozdział 2 Dopuszczanie do obrotu produktów leczniczych
  • Rozdział 21 Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 2a Badania kliniczne weterynaryjne
  • Rozdział 2b Przepisy ogólne w sprawie działalności objętych zezwoleniami
  • Rozdział 2c Monitorowanie przewozu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
  • Rozdział 3 Wytwarzanie i import produktów leczniczych
  • Rozdział 3a Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnej
  • Rozdział 4 Reklama produktów leczniczych
  • Rozdział 5 Obrót produktami leczniczymi
  • Rozdział 5a Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych
  • Rozdział 6 Hurtownie farmaceutyczne
  • Rozdział 7 Apteki
  • Rozdział 7a (uchylony)
  • Rozdział 8 Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna
  • Rozdział 9 Przepisy karne, kary pieniężne i przepis końcowy
iudicat
  1. iudicat

Treść przepisu

  1. iudicat
  2. Prawo farmaceutyczne
  3. Art. 61

Treść przepisu

Art. 61 [Obowiązki przedstawicieli medycznych w zakresie gromadzenia informacji o produktach leczniczych; Udostępnianie ChPL oraz informacji o cenie i dopłacie przy reklamie produktów refundowanych]

1. Podmiot odpowiedzialny zapewni, że jego przedstawiciele medyczni będą zbierać i przekazywać mu wszelkie informacje o produktach leczniczych, a zwłaszcza o ich działaniach niepożądanych zgłoszonych przez osoby wizytowane.

2. Podmiot odpowiedzialny zapewni system szkolenia swoich przedstawicieli medycznych.

3. W trakcie wykonywania czynności opisanej w art. 52 ust. 2 pkt 3 przedstawiciel medyczny lub handlowy jest obowiązany przekazać lub udostępnić Charakterystykę Produktu Leczniczego albo Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego, a w przypadku produktów leczniczych umieszczonych na wykazach leków refundowanych – również informację o cenie urzędowej detalicznej i maksymalnej kwocie dopłaty ponoszonej przez pacjenta.

Źródło tekstu aktu: ISAP. Data ostatniej aktualizacji: 14.04.2026 r.

Treści aktów prawnych udostępniane na platformie iudicat mają wyłącznie charakter pomocniczy oraz informacyjny i nie stanowią oficjalnego źródła prawa. Platforma iudicat nie jest oficjalnym publikatorem.